Als Proband können Sie den Entwicklungsprozess bei der Forschung von Medikamenten unterstützen und somit anderen Menschen helfen.

Unser Auftraggeber ist die Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG. Die Studien der Phase 1 werden unter anderem im Humanpharmakologischen Zentrum am Standort Biberach durchgeführt.

Ein Abbruch der Studie ist jederzeit ohne Angabe von Gründen für Sie möglich.

In klinischen Studien der Phase 1 wird einer kleinen Gruppe gesunder Probanden das Prüfpräparat verabreicht, um Erkenntnisse zur Verträglichkeit und Sicherheit des Prüfpräparates zu erlangen. Des Weiteren wird untersucht, wie die Substanz im Körper aufgenommen, verteilt, abgebaut und ausgeschieden wird.

Um als neuer Proband im Humanpharmakologischen Zentrum aufgenommen zu werden, müssen Sie unter anderem folgende Kriterien erfüllen:

• Alter zwischen 18 und 49 Jahren
• Gesund
• Prüfungsspezifische Voraussetzungen werden bei der jeweiligen Voruntersuchung abgefragt

Für die Teilnahme an einer klinischen Studie erhalten Sie eine angemessene Aufwandsentschädigung.

Ja, die Aufwandsentschädigung muss beim Finanzamt angegeben werden.

Ja, Sie sind während der Teilnahme versichert. Die Versicherungsbedingungen werden Ihnen zusammen mit den Studienunterlagen ausgehändigt.

Im Rahmen des Aufklärungsgesprächs werden Sie über mögliche Nebenwirkungen informiert. Sollten während der Studie bekannte oder auch unbekannte Nebenwirkungen auftreten, steht Ihre Sicherheit für uns an erster Stelle.

Reserveprobanden werden eingeladen, um beim Ausfall eines ursprünglich geplanten Probanden einzuspringen. Der Reserveproband ist bis zur Abgabe des Prüfpräparates bereits im Zentrum oder muss für die kurzfristige Teilnahme telefonisch erreichbar sein. Als Reserveproband erhalten Sie eine angepasste Aufwandsentschädigung.

Ihre Daten werden entsprechend den gültigen Datenschutzvorgaben (EU-Datenschutz-Grundverordnung, Bundesdatenschutz-Gesetz) und den Grundsätzen der ärztlichen Schweigepflicht behandelt.

Ja, durch die Probandeninformation zur jeweiligen klinischen Studie und im Rahmen der Studienaufklärung werden Sie über notwendige Einschränkungen informiert.

Im HPZ sowie dem angrenzenden Gelände (Terrasse, Garten, etc.) gilt ein striktes Rauchverbot. Des Weiteren kann es studienspezifische Regelungen über das Rauchverhalten während der Studienteilnahme geben.

Studien bestehen verschiedenen Perioden mit ambulanten und stationären Tagen.

• Voruntersuchung:
  Diese besteht aus der Aufklärung zur klinischen Studie, Abgabe der unterschriebenen Einwilligungserklärung und der Erfassung des Gesundheitsstatus des Probanden. Die Dauer ist ca. 4 Stunden.
• Behandlungsphase (experimenteller Studienteil)
  Je nach Art der Studie gibt ein oder mehrere Hauptversuchstage mit stationärem Aufenthalt im Humanpharmakologischen Zentrum und ggf. noch ambulante Termine. Die Anzahl der stationären und ambulanten Tage können den Beschreibungen zu einer Studie entnommen werden.
• Nachuntersuchung
  Die Nachuntersuchung findet nach Abschluss der Behandlungsphase statt und dauert ca. 2 Stunden.

Dies ist nicht möglich, da Ihre Teilnahme an der Studie freiwillig ist.

Zu den ambulanten und stationären Tagen der klinischen Studie müssen Sie in das Humanpharmakologische Zentrum kommen. Darüber hinaus können Sie ihren normalen Tätigkeiten nachkommen, insofern diese nicht mit den Einschränkungen der jeweiligen Studie kollidieren (z. B. schwere körperliche Arbeit).

Bitte beachten Sie die Hinweise bei den jeweiligen Studien-Details, ob die Fahrtkosten über eine Entfernungspauschale ausbezahlt werden oder über die Aufwandsentschädigung der entsprechenden Studie abgedeckt sind.
Die Entfernungspauschale wird in Zonen unterteilt und errechnet sich aus dem einfachen Weg zwischen dem gemeldeten Wohnsitz des Probanden und dem Humanpharmakologischen Zentrum.

• Zone 1: bis 50km (10 EUR)
• Zone 2: bis 100km (20 EUR)
• Zone 3: bis 200km (30 EUR)
• Zone 4: mehr als 200km (40 EUR)

Die Entfernungspauschale wird gezahlt für die Anreise zur Voruntersuchung, Anreise zu den stationären Aufenthalten, Anreise zu den ambulanten Terminen und der Abschlussuntersuchung.
Die Auszahlung der Entfernungspauschale erfolgt gemeinsam mit der restlichen Aufwandsentschädigung nach abgeschlossener Studienteilnahme.

Sind im Rahmen der klinischen Studie Übernachtungen notwendig, so finden diese in der Regel in 2- oder 3-Bett-Zimmern statt. Während der Übernachtung von Probanden ist auch immer medizinisches Personal anwesend.

Während des stationären Aufenthaltes ist ein Verlassen des Geländes generell nicht erlaubt. Dafür steht Ihnen ein abwechslungsreiches Freizeitangebot in den Sozialbereichen zur Verfügung.

Für Sie stehen unter anderem ein Kinosaal, Tischkicker, Billardtisch, Dart, TV und eine Spielekonsole zur Verfügung.

Ja, wobei deren Benutzung in Studien- und Untersuchungsräumen eingeschränkt ist.

Es steht Ihnen ein kostenfreier WiFi Internetzugang zur Verfügung.

Während der stationären Zeit werden Ihnen alle Mahlzeiten und Getränke bereitgestellt. Der Verzehr mitgebrachter Nahrungsmittel ist nicht erlaubt.

Über die HPZ Homepage (www.studien-biberach.de) können Sie sich für die Teilnahme an einer Studie bewerben oder Sie werden als bereits registrierter Proband zu Studien eingeladen.