Details zur Studie 1407-0041

Studien-Nummer: 
1407-0041
Studienzeitraum: 
April - Juni 2021
Ziel der Studie: 

Eine Studie an gesunden Menschen zum Vergleich von drei verschiedenen Zubereitungen von Apremilast-Tabletten, die mit oder ohne Essen eingenommen werden.

Zielgruppe: 
Gesunde Frauen und Männer
Zeitlicher Aufwand: 

Voruntersuchung, 5 Runden mit jeweils Vorabendaufnahme mit 1 stationären Tag, 1 Übernachtung, Entlassung am Vormittag von Tag 2, ambulanter Termin am Tag 2 abends, ambulanter Termin am Tag 3, Nachuntersuchung.

Folgende Kriterien müssen Sie erfüllen:

Alter 
18-55
BMI 
18.5 kg/m²-29.9 kg/m²
Rauchverhalten 
< 10 Zigaretten/pro Tag. Während des stationären Aufenthalts ist das Rauchen nicht erlaubt
Weitere Kriterien: 

Verhütungsmethoden für Frauen:
•Operative Sterilisation
•Vasektomie beim männlichen Sexualpartner
•Verwendung einer Gebärmutterspirale
•Anwendung hormoneller Verhütungsmethode + zusätzlich eine s.g. Barrieremethode, z.B. Kondom oder Diaphragma mit Spermizid
Sie können an der klinischen Prüfung auch teilnehmen, wenn Sie sich bereits über ein Jahr in der Postmenopause befinden.

Gruppe

  • Gruppe 1

    Belegung: 
    Red
    Aufwandsentschädigung: 
    4.750 EUR
    Auszahlung von Fahrtkosten: 
    Ja, entsprechend Entfernungspauschale
    Zielgruppe: 
    Gesunde Männer und Frauen
    Voruntersuchung 
    14.04.2021
    Start 
    03.05.2021
    Ende 
    07.06.2021

    Weitere Details

    Gruppe 1 ist leider schon belegt.
     
    Voruntersuchung 1
    Anzahl stationärer Tage pro Periode 1
    Anzahl Übernachtungen pro Periode 2
    Anzahl Ambulante Tage pro Periode 2
    Nachuntersuchung 1
    Gesamtdauer ca. 8 Wochen 
  • Gruppe 2

    Belegung: 
    Red
    Aufwandsentschädigung: 
    4.750 EUR
    Auszahlung von Fahrtkosten: 
    Ja, entsprechend Entfernungspauschale
    Zielgruppe: 
    Gesunde Männer und Frauen
    Voruntersuchung 
    21.04.2021
    Start 
    03.05.2021
    Ende 
    07.06.2021

    Weitere Details

    Gruppe 2 ist leider schon belegt.
     
    Voruntersuchung 1
    Anzahl stationärer Tage pro Periode 1
    Anzahl Übernachtungen pro Periode 2
    Anzahl Ambulante Tage pro Periode 2
    Nachuntersuchung 1
    Gesamtdauer ca. 8 Wochen 
  • Gruppe 3

    Belegung: 
    Red
    Aufwandsentschädigung: 
    4.750 EUR
    Auszahlung von Fahrtkosten: 
    Ja, entsprechend Entfernungspauschale
    Zielgruppe: 
    Gesunde Männer und Frauen
    Voruntersuchung 
    16.04.2021
    Start 
    05.05.2021
    Ende 
    08.06.2021

    Weitere Details

    Gruppe 3 ist leider schon belegt.
     
    Voruntersuchung 1
    Anzahl stationärer Tage pro Periode 1
    Anzahl Übernachtungen pro Periode 2
    Anzahl Ambulante Tage pro Periode 2
    Nachuntersuchung 1
    Gesamtdauer ca. 8 Wochen 
  • Gruppe 4

    Belegung: 
    Orange
    Aufwandsentschädigung: 
    4.750 EUR
    Auszahlung von Fahrtkosten: 
    Ja, entsprechend Entfernungspauschale
    Zielgruppe: 
    Gesunde Männer und Frauen
    Voruntersuchung 
    21.04.2021
    Start 
    05.05.2021
    Ende 
    08.06.2021

    Weitere Details

     
    Voruntersuchung 1
    Anzahl stationärer Tage pro Periode 1
    Anzahl Übernachtungen pro Periode 2
    Anzahl Ambulante Tage pro Periode 2
    Nachuntersuchung 1
    Gesamtdauer ca. 8 Wochen 

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